{"id":265,"date":"2024-10-15T10:19:56","date_gmt":"2024-10-15T08:19:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sclerodermie.net\/?page_id=265"},"modified":"2024-10-15T10:19:56","modified_gmt":"2024-10-15T08:19:56","slug":"riociguat-en-traitement-de-la-sclerodermie-systemique-cutanee-diffuse-de-forme-precoce-rise-ssc-une-etude-multicentrique-randomisee-en-double-aveugle-controlee-contre-placebo","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.sclerodermie.net\/index.php\/riociguat-en-traitement-de-la-sclerodermie-systemique-cutanee-diffuse-de-forme-precoce-rise-ssc-une-etude-multicentrique-randomisee-en-double-aveugle-controlee-contre-placebo\/","title":{"rendered":"Riociguat en traitement de la scl\u00e9rodermie syst\u00e9mique cutan\u00e9e diffuse de forme pr\u00e9coce (RISE-SSc) : une \u00e9tude multicentrique, randomis\u00e9e, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e contre placebo"},"content":{"rendered":"\n

Khanna D, Allanore Y, Denton CP, Kuwana M, Matucci-Cerinic M, Pope JE, et al. Riociguat in patients with early diffuse cutaneous systemic sclerosis (RISE-SSc): randomised, double-blind, placebo-controlled multicentre trial. Ann Rheum Dis. mai 2020;79(5):618-25. (PubMed)<\/p>\n\n\n\n

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R\u00e9sum\u00e9 par le Docteur Nihal MARTIS (CHU Nice)<\/p>\n\n\n\n

Introduction<\/strong>: Le riociguat, un inducteur de la guanylate cyclase soluble, est autoris\u00e9 en traitement de l\u2019hypertension art\u00e9rielle pulmonaire (HTAP). La mol\u00e9cule a des effets anti-inflammatoires, anti-fibrosants et anti-prolif\u00e9ratifs d\u00e9crits dans les mod\u00e8les animaux de fibrose tissulaire. L\u2019objectif \u00e9tait d\u2019\u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du riociguat chez des patients pr\u00e9sentant une scl\u00e9rodermie syst\u00e9mique cutan\u00e9e diffuse (ScSd) de forme pr\u00e9coce et \u00e0 risque \u00e9lev\u00e9 de progression de la fibrose cutan\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n

Mat\u00e9riel et m\u00e9thodes:<\/strong> Cette \u00e9tude multicentrique de phase IIb, randomis\u00e9e 1:1, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e contre placebo a recrut\u00e9 des sujets adultes pr\u00e9sentant un ScSd d\u2019\u00e9volution inf\u00e9rieure \u00e0 18 mois et un score cutan\u00e9 modifi\u00e9 de Rodnan (mRSS) cot\u00e9 entre 10 et 12. Les autres crit\u00e8res d\u2019inclusion \u00e9taient : une capacit\u00e9 vitale forc\u00e9e (CVF) \u226545%et une DLCO \u226540% lors de la phase de screening. Ces patients recevaient 0,5 \u00e0 2,5 mg (n=60) de riociguat, 3fois par jour, ou le placebo (n=61). Le crit\u00e8re principal de jugement \u00e9tait une modification du mRSS depuis l\u2019inclusion jusqu\u2019\u00e0 la 52\u00e8me semaine (S52). Les analyses secondaires s\u2019int\u00e9ressaient aux Index composite de r\u00e9ponse de l\u2019American College of Rheumatology (ACR CRISS), l\u2019index d\u2019incapacit\u00e9 (HAQ-DI), l\u2019\u00e9valuation globale par le patient et par le m\u00e9decin, et l\u2019\u00e9volution de laCVF.<\/p>\n\n\n\n

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R\u00e9sultats:<\/strong> A S52, la modification du mRSS depuis l\u2019inclusion \u00e9tait de \u20132,09\u00b15,66 (n=57) dans le groupe riociguat et de \u20130,77\u00b18,24 (n=52) dans le groupe placebo. La diff\u00e9rence de score entre les deux groupes \u00e9tait de \u20132,34 (IC95% \u20134,99 \u00e0 0,30 ; p=0,08). Chez les patients avec une pneumopathie interstitielle diffuse, la CVF avait baiss\u00e9 de 2,7% dans le groupe riociguat versus 7,6% avec le placebo. A S14, le Raynaud\u2019s condition scoremoyen s\u2019\u00e9tait am\u00e9lior\u00e9 de plus de 50%chez 19\/46 patients et chez 13\/50 chez ceux sous placebo. Il n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 montr\u00e9 de nouveaux effets ind\u00e9sirables avec le riociguat ni de d\u00e9c\u00e8s imputable au traitement.<\/p>\n\n\n\n

Conclusion:<\/strong> R\u00e9sum\u00e9 fait par la fili\u00e8re FAI2RLe riociguat n\u2019apporte pas de b\u00e9n\u00e9fice significatif sur l\u2019am\u00e9lioration du mRSS par rapport auplacebo. Les analyses en sous-groupe ont montr\u00e9 des signaux (comme la modification de CVF) \u00e0 explorer dans de futurs essais cliniques.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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