{"id":234,"date":"2024-10-15T10:05:38","date_gmt":"2024-10-15T08:05:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sclerodermie.net\/?page_id=234"},"modified":"2024-10-15T10:05:38","modified_gmt":"2024-10-15T08:05:38","slug":"combinaison-rituximab-et-mycophenolate-mofetil-chez-des-patients-atteints-dune-pneumopathie-interstitielle-ever-ild-essai-clinique-en-double-aveugle-randomise-versus-placebo","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.sclerodermie.net\/index.php\/combinaison-rituximab-et-mycophenolate-mofetil-chez-des-patients-atteints-dune-pneumopathie-interstitielle-ever-ild-essai-clinique-en-double-aveugle-randomise-versus-placebo\/","title":{"rendered":"Combinaison Rituximab et mycophenolate mofetil chez des patients atteints d\u2019une pneumopathie interstitielle (EVER ILD)\u00a0: essai clinique en double aveugle, randomis\u00e9, versus placebo"},"content":{"rendered":"\n

de Pr.Brigitte GRANEL<\/a> 28 janvier 2024<\/a> Reviews<\/a><\/p>\n\n\n\n

Rituximab and mycophenolate mofetil combination in patients with interstitial lung disease (EVER-ILD): a double-blind, randomised, placebo-controlled trial<\/p>\n\n\n\n

R\u00e9sum\u00e9 et analyse par J\u00e9r\u00e9my ANTONIADIS et supervis\u00e9 par le Pr Brigitte GRANEL<\/em><\/p>\n\n\n\n

Contexte :<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Le traitement de premi\u00e8re ligne des pneumopathies interstitielles diffuses (PID) avec un pattern de type pneumopathie interstitielle non sp\u00e9cifique (NSIP) est le Mycoph\u00e9nolate Mof\u00e9til (MMF). En cas d\u2019inefficacit\u00e9 ou de rechute le Rituximab est utilis\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

L\u2019essai EVER ILD est un essai de phase 3, randomis\u00e9 en double aveugle, en groupe parall\u00e8le, multicentrique (conduit dans 17 centres acad\u00e9miques Fran\u00e7ais) \u00e9valuant l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du Rituximab(1000mg, 2 injections \u00e0 J1 et J15) associ\u00e9 au MMF (2grammes pendant 6 mois) en comparaison au MMF seul, chez les patients atteints de PID associ\u00e9e \u00e0 une connectivite ou une PID idiopathique (avec ou sans autoimmunit\u00e9 associ\u00e9e) ET un pattern scannographique de type NSIP ou d\u2019une NSIP histologiquement confirm\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n

Objectif :<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les auteurs ont voulu \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du Rituximab en association au MMF versus le MMF seul chez les patients atteints de PID et pr\u00e9sentant un pattern scannographique de type NSIP d\u00e9fini par la pr\u00e9sence de r\u00e9ticulation anormales pr\u00e9dominantes au base avec une extension peri-bronchovasculaire et une \u00e9pargne sous pleural associ\u00e9e \u00e0 des plages de verre d\u00e9poli. <\/p>\n\n\n\n

Mat\u00e9riel et m\u00e9thode :<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n

L\u2019\u00e9tude portait sur 122 patients \u00e2g\u00e9s de plus de 18 ans atteints de PID associ\u00e9e \u00e0 une connectivite (23<\/p>\n\n\n\n

patients soit 53% avaient une Scl\u00e9rodermie) ou de PID idiopathique (avec ou sans autoimmunit\u00e9 associ\u00e9e) ET d\u2019un pattern scannographique de type NSIP ou histologiquement confirm\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n

Les patients ne devaient pas pr\u00e9senter une autre maladie pulmonaire, ou une autre maladie jug\u00e9e instable par l\u2019investigateur. Les patients pr\u00e9sentant une hypertension art\u00e9rielle pulmonaire prouv\u00e9e par un cath\u00e9t\u00e9risme droit et ceux pr\u00e9sentant un pattern typique ou probable de pneumopathie interstitielle usuelle ou une histologie avec un pattern diff\u00e9rent de NSIP \u00e9taient exclus.<\/p>\n\n\n\n

Les patients \u00e9ligibles \u00e9taient r\u00e9fractaires \u00e0 une premi\u00e8re ligne de corticoth\u00e9rapie ou d\u2019un traitement immunosuppresseur ou avaient pr\u00e9sent\u00e9 une rechute de la maladie apr\u00e8s traitement.<\/p>\n\n\n\n

Le crit\u00e8re de jugement principal \u00e9tait l\u2019\u00e9volution du % de la Capacit\u00e9 vitale forc\u00e9e(CVF) \u00e0 6 mois en comparaison \u00e0 l\u2019\u00e9tat basal. Les crit\u00e8res de jugement secondaires \u00e9taient nombreux et incluaient la survie sans progression mesur\u00e9e apr\u00e8s 6 mois. `<\/p>\n\n\n\n

R\u00e9sultats :<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n

122 patients ont \u00e9t\u00e9 analys\u00e9s : 63 dans le groupe Rituximab+MMF et 59 dans le groupe plac\u00e9bo+MMF. Les patients \u00e9taient majoritairement des femmes d\u2019\u00e2ge moyen de 66 ans. A l\u2019\u00e9tat de base, la moyenne de la CVF en % \u00e9tait \u00e0 66,7 dans le groupe Rituximab+MMF et 70,2 dans le groupe plac\u00e9bo+MMF. A 6 mois, la CVF% montrait une progression de +1,60 dans le groupe Rituximab+MMF en comparaison \u00e0 -2,01 dans le groupe plac\u00e9bo+MMF, soit une diff\u00e9rence entre groupes de 3,60% [95% CI 0,41 to 6,80]; p=0,0273 (Figure<\/strong>). En volume, la CVF montrait une am\u00e9lioration dans le groupe Rituximab+MMF de +41mL et une diminution dans le groupe plac\u00e9bo+MMF de -59mL, soit une diff\u00e9rence significative entre les deux groupes de 100mL [95% CI 15 \u00e0 185], p=0,0207).<\/p>\n\n\n\n

La survie sans progression \u00e9tait meilleure dans le groupe Rituximab+MMF que dans le groupe plac\u00e9bo+MMF, hazard ratio [HR] 0,47 [95% CI 0,23 \u00e0 0,96]; p=0,03 (Figure<\/strong>).<\/p>\n\n\n\n

Une r\u00e9duction de l\u2019exposition aux cortico\u00efdes \u00e0 6 mois \u00e9tait enregistr\u00e9e dans le groupe Rituximab+MMF avec 1862mg contre 2314mg dans le groupe plac\u00e9bo+MMF.
Les effets ind\u00e9sirables graves en lien avec le traitement \u00e9taient plus fr\u00e9quents dans le groupe Rituximab+MMF.<\/p>\n\n\n\n

Conclusion :<\/u><\/strong> Cet article montre que la combinaison Rituximab et MMF augmente la CVF \u00e0 6 mois en comparaison au MMF seul avec une diff\u00e9rence de 3,6% et de 100 mL sur la CVF \u00e0 6 mois chez les patients trait\u00e9s par la combinaison versus MMF seul. Le Rituximab en association au MMF semble \u00eatre une strat\u00e9gie raisonnable pour les patients pr\u00e9sentant une NSIP. Des \u00e9tudes \u00e0 plus long terme sont n\u00e9cessaires.<\/p>\n\n\n\n

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