Étude ADUSE : Essai multicentrique, randomisé, contrôlé versus placebo de phase 2 (NCT04356755), coordonné par le Pr Grégory Pugnet à Toulouse, qui compare l’efficacité et la sécurité à 16 semaines des injections digitales de cellules souches stromales mésenchymateuses allogéniques versus placebo pour la cicatrisation des ulcères digitaux réfractaires ischémiques actifs (chroniques et/ou récurrents) chez les patients atteints de sclérodermie systémique.
Contact : Pr Grégory Pugnet, investigateur coordinateur : pugnet.g@chu-toulouse.fr ou bugarel.l@chu-toulouse.fr
Les inclusions ont démarré et d’ores et déjà 16 patients sont randomisés.
Essai SCLERITA : PHRC national, essai multicentrique de phase II, randomisé, contrôlé versus placebo 2 (NCT04789850), coordonné par le Dr Benjamin Chaigne à Cochin, Paris, qui compare l’efficacité et la sécurité à 52 semaines de l’itacitinib, inhibiteur de JAK versus placebo pour le traitement de la fibrose cutanée chez les patients atteints de sclérodermie systémique, traités ou non par mycophenolate mofetil et/ou methotrexate
Contact : Dr Benjamin Chaigne, investigateur coordinateur : benjamin.chaigne@aphp.fr
Les inclusions ont démarré et d’ores et déjà 28 patients sont randomisés.
Etude SCLERIJAK-2 : PHRC national, essai multicentrique de phase II, randomisé, contrôlé versus placebo 2 visant à évaluer la tolérance et l’efficacité du baricitinib (JAK1-3) pour le traitement de la fibrose cutanée associée à la sclérodermie systémique
Contact pour participer et devenir centre : Dr Benjamin Chaigne benjamin.chaigne@aphp.fr
Etude OBINUSS : PHRC national, essai multicentrique de phase II, randomisé, contrôlé versus placebo 2 visant à évaluer l’obinutuzumab pour le traitement de la sclérodermie systémique cutanée diffuse récente ou active. L’étude est en cours d’instruction.
Contact pour participer et devenir centre : Dr Benjamin Chaigne benjamin.chaigne@aphp.fr
Essai EverILD3 : PHRC national, essai multicentrique de phase III, controlé randomisé en double insu contre placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité de l’association du rituximab et du mycophénolate mofétil chez les patients avec une pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique – Essai en cours.
Contact : Dr Benjamin Thoreau benjamin.thoreau@chu-tours.fr